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オンライン診療は安全?違法個人輸入との違いを医師解説

オンライン診療の安全性を示す、医師と患者がビデオ通話で相談するイメージ

正規のオンライン診療は、厚生労働省「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に則って運営される医師法に基づく医療行為で、対面診療と同じく法的に認められています。 「怪しい」と言われる背景の多くは、診察を伴わない違法個人輸入サイトとの混同によるもので、両者は法的に全く別物です。

本記事では、厚生労働省 オンライン診療について医師等資格確認検索システムなど公的資料に基づき、オンライン診療の法的位置づけと、正規サービスを見分ける具体的な確認ポイントを整理します。

📖 オンライン診療の流れ・必要なもの・所要時間は オンライン診療は初めてでも大丈夫? にまとめています。本記事は「安全性と法的位置づけ」に特化しています。

オンライン診療の法的位置づけ

オンライン診療は、以下の経緯で日本の医療制度に正式に組み込まれた診療形態です。

経緯
1997年離島・へき地等に限り遠隔診療の通知
2015年「事実上全国で可能」との通知(厚生労働省)
2018年診療報酬にオンライン診療料が新設、指針策定
2020年新型コロナウイルス感染症対応で初診含む特例措置
2022年「オンライン診療の適切な実施に関する指針」改訂、初診も恒久的に可能に

現行のオンライン診療は、医師法・医療法の枠内で行われる正規の医療行為 です。対面診療と同じく、医師免許を持つ医師が診察にあたります。

「オンライン診療は怪しい」と言われる3つの背景

① 違法個人輸入サイトとの混同

「海外から医薬品を取り寄せるだけで、医師の診察がない通販サイト」は、オンライン診療ではありません。こうしたサイトは個人輸入代行業として運営されており、医療行為ではなく物販に近い位置づけです。

項目正規オンライン診療違法個人輸入サイト
医師の診察ビデオ通話/チャットで実施なし
処方箋医師が発行なし(法的に不要と誤認させる表現も)
本人確認実施形骸化/なし
健康被害時の救済医薬品副作用被害救済制度の対象(国内承認薬の場合)対象外
品質保証国内流通の正規医薬品偽薬・品質不明品の混入リスク

② 短時間診察への不信感

「数分の診察で本当に診たことになるのか」という疑問が生じやすい点です。しかし、問診フォームで事前に既往歴・アレルギー・併用薬等が網羅され、医師がそれを踏まえた上でビデオ通話する運用であれば、診察プロセスそのものは成立します。問題となるのは、問診が簡素で医師の判断プロセスが不在なケースです。

③ 自由診療の費用・リスク明示が不十分なサービスの存在

医療広告ガイドラインに準拠していない事業者が混在することで、「オンライン診療全体が怪しい」という印象につながることがあります。正規のサービスは、料金・治療内容・副作用を事前に明示しています。

正規オンライン診療と違法サービスの見分け方(5つのチェックポイント)

利用前に以下の5点を確認することで、安全なサービスかを判断できます。

① 運営法人名・所在地の明記

確認ポイント見るべき場所
運営法人名特定商取引法に基づく表記・会社概要
所在地同上
医療機関名クリニック名・開設届出番号

法人名・住所が曖昧、あるいは海外サイトしか辿れないサービスは慎重な判断が必要です。

② 医師氏名と資格の確認

厚生労働省の医師等資格確認検索システムで、医師氏名・登録年・登録番号が照会できます。

  • 医師氏名が記載されている
  • 肩書・所属医療機関が明示されている
  • 複数医師による診察体制の透明性がある

匿名の「担当医師」だけの記載で、医師個人が特定できないサービスは確認が難しくなります。

③ 診察プロセスの記載

以下が明示されているか確認してください。

  • 問診フォームで何を聞くか
  • ビデオ通話/チャットの区分と使い分け
  • 処方前に医師が何を確認するか
  • 再診・フォローの仕組み

④ 自由診療の費用とリスクの明示

医療広告ガイドラインに基づく「限定解除要件」を満たすには、自由診療の場合は以下が必要です。

  • 費用(薬剤費・診察料・配送料を含む総額)
  • 標準的な治療期間・回数
  • 副作用・リスク
  • 問い合わせ先

費用や標準治療期間の記載が曖昧なサービスは、規制上の適切性を欠いている可能性があります。

⑤ 処方薬の入手経路と法的位置づけ

  • 国内承認薬か、未承認薬か
  • 国内流通品か、医師責任下の輸入品か
  • 適応内処方か、適応外処方か(美容・痩身目的は多くが適応外)

未承認薬・適応外処方自体は医師の裁量で可能ですが、その旨を事前に説明する義務があります。説明がないサービスは注意が必要です。

違法個人輸入が「違法」である理由

医師法・薬機法の観点から、医師の診察を伴わず医薬品を個人輸入代行で販売・提供する行為には、以下のリスクがあります。

医師法上の論点

  • 医師ではない者による医行為の禁止
  • 医師による診察なしに処方薬相当の医薬品を提供することの問題

薬機法上の論点

  • 未承認医薬品の広告・販売の禁止
  • 品質・安全性が担保されていない医薬品の流通

健康被害時のリスク

  • 医薬品副作用被害救済制度の対象外(国が運営する救済制度で、医薬品による健康被害に給付金が支給される仕組み。個人輸入品は対象外)
  • 偽薬・異物混入の報告あり
  • 副作用発生時に医師に相談しにくい(診察経路がない)

個人輸入のリスクは 厚生労働省の個人輸入に関する案内 でも詳しく説明されています。

キレイパスオンラインクリニックの安全性体制

キレイパスオンラインクリニックは、GMOビューティー株式会社が運営する正規の医療機関 として、以下の体制で運営しています。

項目内容
運営法人GMOビューティー株式会社
医師体制医師免許を保有する複数名の医師体制で運用
診察方法LINEでの問診フォーム + ビデオ通話による医師診察
処方薬国内承認薬(美容・痩身目的の場合は適応外処方)、医師の責任下で適切に処方
費用明示診察料無料、薬剤費・配送料を事前明示
再診オンラインで継続的にフォロー可能
指針準拠厚生労働省「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に準拠

適応外処方となる場合は、その旨と副作用・リスクを診察時に医師が説明します。

利用前に利用者ができる確認

オンライン診療を利用する際、以下の観点を確認すると安全性を判断しやすくなります。

  1. サービスページで運営法人名・医師氏名が確認できるか
  2. 料金ページで費用・リスクが明示されているか
  3. 診察プロセス(問診→ビデオ通話→処方→配送→再診)が記載されているか
  4. 利用規約・プライバシーポリシーが整備されているか
  5. 問い合わせ先(電話・メール・LINE等)が明示されているか

運営法人・料金ページ・診察プロセス・利用規約・問い合わせ先の5点が揃っているサービスは、指針に則った運用を行っている可能性が高いと考えられます。

診察時に利用者側でも確認したいポイント

正規サービスを選んだうえで、診察時に以下を自分から確認することで、さらに安心感を高められます。

  • 医師の氏名・所属
  • 処方予定の薬剤の国内承認状況
  • 適応外処方の場合、その旨と理由
  • 副作用と対処法
  • 中止時の手順
  • 再診の仕組み

医師の氏名・処方薬の承認状況・副作用対応・中止手順といった質問に医師が明確に答えられる体制であれば、診療の透明性が確保されていると判断できます。

まとめ

  • オンライン診療は厚労省指針に基づく正規の医療行為で、違法ではない
  • 「怪しい」と言われる背景の多くは、違法個人輸入サイトとの混同
  • 違法個人輸入は診察なし・品質保証なし・救済制度対象外のリスクがある
  • 正規サービスの見分け方は「運営法人・医師資格・診察プロセス・費用明示・薬剤入手経路」の5点
  • キレイパスオンラインクリニックは指針に準拠した運営を行っている

安心して利用するために、利用前の事前確認と、診察時の質問を組み合わせることが重要です。不安な点があれば診察前にLINEで相談いただけます。

よくある質問

オンライン診療は違法ではないのですか?
違法ではありません。日本では2018年に診療報酬上でオンライン診療が正式に位置付けられ、厚生労働省の『オンライン診療の適切な実施に関する指針』に則って運営されるオンライン診療は、対面診療と同じく医師法に基づく正規の医療行為です。
『オンライン診療は怪しい』と言われるのはなぜですか?
主な理由は、診察を伴わない違法個人輸入サイトや、医師が不在の通販型サービスとの混同です。これらは医師法違反・薬機法違反に該当する可能性があり、正規のオンライン診療とは全く別物です。
個人輸入で薬を買うのと、オンライン診療で処方してもらうのはどう違いますか?
個人輸入は医師の診察・処方箋なしに海外から医薬品を取り寄せる行為で、品質・偽薬のリスクや健康被害時の救済制度が利用できないなどのリスクがあります。オンライン診療は医師が問診し、適応・禁忌を判断したうえで処方する医療行為です。
診察が数分で終わるオンライン診療は本当に診察していますか?
問診内容が網羅されていれば、診察時間そのものは長さの絶対基準ではありません。ただし、初診で既往歴・アレルギー・併用薬の確認なく薬が処方される場合は、医療行為として適切とは言えません。問診フォームの充実度と医師とのやり取りの実態を確認してください。
オンライン診療の医師は本物ですか?
正規のオンライン診療では、医師法に基づく医師免許を持つ医師が診察にあたります。医師氏名・医籍登録番号・所属医療機関は厚生労働省の『医師等資格確認検索』で照会可能です。
安全なオンライン診療の見分け方を教えてください。
①運営法人名・所在地が明記されている、②医師氏名と資格が確認できる、③診察プロセス(問診・ビデオ通話等)が記載されている、④自由診療の場合は費用・リスクが事前に明示されている、⑤処方薬の入手経路と法的位置づけ(国内承認/未承認)が説明されている、の5点を確認してください。

この記事の監修者

古田 泰之 顔写真

古田 泰之

脳神経外科専門医 / PreMed株式会社 代表取締役

東京大学医学部附属病院 脳神経外科、多摩総合医療センター 脳神経外科にて臨床に従事。脳神経外科専門医・脳血管内治療専門医。医療コンサルティング会社 PreMed株式会社 代表取締役を務め、医療法人KAIZEN の運営にも参画している。

【略歴】
2017-2018 脳神経外科医 / 東京大学医学部附属病院
2018-2020 脳神経外科医 / 多摩総合医療センター
2020-現在 PreMed株式会社 代表取締役

参考文献・出典

  1. オンライン診療について(厚生労働省)(厚生労働省)
  2. 医師等資格確認検索システム(厚生労働省)(厚生労働省)
  3. 医薬品等の個人輸入について(厚生労働省)(厚生労働省)
  4. 医療法における病院等の広告規制について(厚生労働省)(厚生労働省)
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